用于高度无菌制药工艺的 Stericlean+ 机器人

Stericlean+ 是关键环境中清洁度的典范，专为消除隔离器及灌装/成品流程中的各类微生物威胁而设计。其卓越的卫生配置保障了操作的精准度与稳定性，同时便于清洁与去污。每个系统均配备详尽的验证与文档包，以确保始终如一地维持高无菌标准。

卫生设计

提高密封性和可清洁性

  • 所有轴均符合 FDA 标准的动态接头密封 - USP VI 级
  • IP65 防护等级

智能设计

  • 空心轴驱动的六轴臂封装，无外部电缆设计。
  • 垂直连接，通过底座进行集成
  • 安装方法：可 360° 安装
  • 获得专利的 JCS 智能变速箱
  • 独特的模块化 SIL3 / PL e 安全功能

与清洁度、可清洁性和去污相关的验证和文档包

  • D 值
  • 微生物耐药性
  • H2O2 解吸/吸收试验
  • 核黄素的清洁性测试
  • 表面粗糙度
  • 耐受13种化学清洁剂

适用于制药环境的经过验证的机器人

为了满足新的要求，史陶比尔与制造隔离器系统的全球领导者 SKAN合作，专门从事制药和无菌环境。

“通过我们的 SKANalytix服务，我们为客户提供分析支持，以解决他们对无菌加工的问题和疑虑”，SKAN研究和战略业务发展主管Gregor Hommes。

Stericlean+ 将轻松集成到制药自动化中，这要归功于其完整的文档，这些文档将支持制药行业对整台机器进行认证
净化过程是制药行业的关键，尤其是在隔离器环境中。史陶比尔和SKAN的合作促成了Stericlean+套件的新功能的开发，以确保机器人适用于无菌生产条件。
测试主要带来了两项收益。对史陶比尔来说，研发设计取得了更大的进展，对客户而言，机器人性能指数更透明。

“我们提供围绕隔离器各个方面的研究，并就隔离器和洁净室技术方面的产品、过程和操作员安全进行测试。”

Gregor Hommes，SKAN 研究与战略业务开发部负责人

有关 SKAN 的更多信息

Stericlean+ 中空手腕版本

史陶比尔Stericlean+机器人的中空手腕版本将电气线路和气动管路封装于机器人手臂内部，有效提升洁净度，降低外部污染风险，并增强设备集成性。此配置采用符合 FDA 要求的材料与设计，优化清洁性与去污流程，确保满足无菌环境所需的高标准。此外，Stericlean+ 中空手腕版本已通过清洁性与去污能力验证，并可提供详细的技术文档，以支持制药自动化应用。

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主要应用

  • 填充
  • 去嵌套
  • 重新嵌套
  • 装袋和TUB开口
  • 称量
  • 转移
  • 上盖
  • 塞子处理

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技术规格

Stericlean+六轴机器人
型号

TX2-40

TX2-60 / 60L

TX2-60 / 60L 
中空手腕

TX2-90

自由度6666
负载能力 （kg）24.5 / 3.7
4.5 / 3.714 
手腕伸展范围515670 / 920710 / 945

1000 

重复定位精度 (mm)±0.02±0.02±0.02

±0.02

可清洁性H202 35%， H202 50%， 异丙醇 （IPA）， 二乙烯醚， 乙醇， 盐酸， 氢氧化钠， 硫酸， 氨， 环己烷， 福尔马林， 次氯酸钠， 过氧乙酸

洁净室 标准：

ISO 14644-1

第 5 类
药品监督管理总局

A 级

防护等级IP65
安装方式360°
史陶比尔控制器CS9

可用选项

Stericlean H₂O₂ 线束

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